Het Franse farmaceutisch bedrijf Sanofi SA heeft een werkwijze ontwikkeld voor de bereiding van een medicijn ter bestrijding van de ziekte van Kahler (een aandoening van het beenmerg). In de conclusies van het octrooi wordt melding gemaakt van een recept, waarbij een zevental stoffen bij een temperatuur van 85 tot 115 graden Celsius worden vermengd, inclusief de met het recept verkregen vloeistoffen (het uiteindelijke medicijn). Het  Europese octrooi voor deze werkwijze is door Sanofi aangevraagd op 10 mei 2019. Op 18 september 2019 wordt het Europese octrooi verleend en op 4 oktober 2019 gepubliceerd in het Europees Octrooiblad. Het Europese octrooi heeft werking in Nederland. Vorige week is het Nederlandse farmaceutisch bedrijf Nedfarm B.V., een concurrent van Sanofi, erachter gekomen dat in een Amerikaans tijdschrift uit 2016 reeds beschreven staat dat het betreffende medicijn verkregen kan worden door de zeven stoffen bij een temperatuur van 100 graden Celsius te mengen.

Wat zou u Nedfarm adviseren? (Geschatte tijd: 20 minuten)

De 9 maanden om oppositie in te stellen zijn verlopen (art. 99 EOV). Nedfarm kan daarom enkel de nietigheid inroepen van het octrooi wegens niet-nieuwheid (art. 138 lid 1 sub a jo. Art. 54 EOV).

* Normering vraag 5:

  • Geen oppositie mogelijk                                         1 pnt
  • Termijn van 9 maanden is verlopen                      1 pnt
  • Art. 99 lid 1 EOV                                                         1 pnt
  • Niet-nieuwheid                                                           1 pnt
  • Art. 54 EOV/art. 4 ROW                                             1 pnt
  • Art. 100 sub a EOV                                                     1 pnt
  • Nietigheid inroepen                                                  1 pnt
  • Art. 138 lid 1 sub a EOV/art. 75 lid 1 sub a ROW  1 pnt

GV: een uitvinding wordt als nieuw beschoud indien zij geen deel uitmaakt van de stand der techniel (art 54 lid 1 EOV). 

Nedfarm kan zich beroepen op het feit dat de beschrijving in een Amerikaans tijdschrift uit 2016 behoort tot de stand der techniek (ten tijden van de octrooiverlening) en dus nieuwheidschadelijk is (art 54 lid 2 EOV).

De range in temparatuur die Sanofi aanhoudt (85-115 graden) versus de exacte temepartuur in de Amerikaanse publicatie is niet van belang; dat het proces van voorbrengen ook op (net) iets afwijende temperaturen ook lukt maakt niet dat de uitvinding nieuw/iventief is (arrest Leo Pharme/Sandoz).

Nedfarm kan waarschijnlijk succesvol opppositie voeren tegen de octrooiverlening ex art 99 lid 1 EOV

Mist:
– Geen oppositie mogelijk 1 pnt
– Termijn van 9 maanden is verlopen 1 pnt
– Art. 100 sub a EOV 1 pnt
– Nietigheid inroepen 1 pnt
– Art. 138 lid 1 sub a EOV 1 pnt

Punten:  3/8